Prüfanleitung Nickelabgabe (EN 1811, EN 16128 & EN 12472)
Welches Verfahren für welches Erzeugnis gilt und die zwei Fälle, die EN 12472 nicht annimmt.
1. Woher kommt der Nickel-Grenzwert, und welche Methode liefert die Zahl?
Die Pflicht ergibt sich aus der Verordnung (EG) 1907/2006, Anhang XVII, Eintrag 27: Ein Erzeugnis in direktem und längerem Hautkontakt darf weniger als 0,5 µg Nickel je cm² und Woche abgeben, und weniger als 0,2 µg/cm² und Woche bei Stiften, die in durchstochene Ohren eingesetzt werden. Das ist die gesamte rechtliche Anforderung. Alles Weitere betrifft die Frage, welche Methode die Zahl liefert, die Sie damit vergleichen – und sich darin zu irren ist der teuerste Fehler in dieser Akte.
| Erzeugnis | Referenzmethode | Zuerst altern? |
|---|---|---|
| Schmuck, Uhrengehäuse, Piercingstifte | EN 1811 | Nur bei Beschichtung, und nie bei Einsätzen für durchstochene Ohren |
| Brillenfassungen, Sonnenbrillen | EN 16128, auf die ISO 12870 verweist | Nur bei Beschichtung |
| Beschichtetes oder galvanisiertes Erzeugnis, bei dem das Substrat zählt | EN 12472, dann EN 1811 oder EN 16128 am gealterten Muster | Ja, dieses Paar begründet die Konformität |
EN 1811 nimmt Brillen aus dem eigenen Anwendungsbereich aus. Ein Bericht über eine Brillenfassung, der EN 1811 statt EN 16128 zitiert, benennt eine Methode, deren Anwendungsbereich das Erzeugnis nicht abdeckt – und das ist ein Dokumentationsmangel, unabhängig von der Zahl, die darin steht.
2. Wann darf die Alterung nach EN 12472 nicht verwendet werden?
EN 12472:2020 beschleunigt Verschleiß und Korrosion, um etwa zwei Jahre normalen Gebrauchs nachzubilden, bevor die Abgabeprüfung läuft. Zwei Ausschlüsse in ihrem eigenen Anwendungsbereich entscheiden, ob Sie sie überhaupt verwenden dürfen:
- Erzeugnisse, deren äußere Beschichtung selbst Nickel enthält, und
- Erzeugnisse, die in durchstochene Ohren oder andere durchstochene Körperstellen eingesetzt werden.
Ein Piercingstift wird daher unmittelbar nach EN 1811 geprüft, gegen den strengeren Grenzwert von 0,2 µg/cm² und Woche, ohne Alterungsschritt. Ihn zuerst durch EN 12472 zu schicken erzeugt ein Ergebnis, das die Norm nicht zulässt.
Praktische Folge für die Bestellung: Die Alterung verbraucht einen zweiten Satz Prüfstücke und eine zweite Menge Schweiß. Kalkulieren Sie beides ein, sonst bleibt die Kampagne auf halbem Weg stehen.
3. Was enthält künstlicher Schweiß nach EN 1811, und warum zählt sein Nickel-Hintergrund?
Der künstliche Schweiß nach EN 1811 ist eine bewusst einfache wässrige Lösung, eingestellt auf pH 6,5:
- Natriumchlorid, 0,5 % (5 g/L)
- Harnstoff, 0,1 % (1 g/L)
- Milchsäure, 0,1 % (1 g/L)
Kein Histidin und kein Phosphat. Diese gehören zur Schweißfamilie nach ISO 105-E04, die eine Frage der Farbechtheit beantwortet, nicht der Metallabgabe. Liefert Ihnen ein Anbieter eine histidinhaltige Lösung für EN 1811, ist es das falsche Fluid.
Der Grenzwert liegt bei 0,5 µg/cm² und Woche. Eine Lösung, die ihr eigenes Nickel mitbringt, zehrt einen Teil dieses Budgets auf, bevor das Erzeugnis überhaupt etwas beiträgt – und je kleiner das Erzeugnis, desto größer der Anteil. Deshalb ist der zertifiziert niedrige Nickel-Hintergrund auf dem Analysenzertifikat das Feld, das zuerst zu prüfen ist, noch vor dem pH-Wert: Ein pH-Wert außerhalb der Toleranz verändert die Abgaberate, ein kontaminierter Blindwert kann ein Versagen schlicht erfinden.
4. Wie viel Lösung braucht eine Immersion nach EN 1811?
Das Volumen richtet sich nach der exponierten Oberfläche, nicht nach der Zahl der Erzeugnisse: 1 mL Lösung je 1 cm² exponierter Fläche. Zehn Ringe mit je 8 cm² ergeben 80 mL; dieselben zehn Ringe als Doppelbestimmung 160 mL. Das Prüfstück wird eine Woche (168 h) bei 30 °C in einem verschlossenen Gefäß gehalten, im Dunkeln und ohne Bewegung.
Ist die Oberfläche noch nicht bestimmt, nimmt der Mengenplaner in unserem Werkzeugbereich eine Stückzahl und einen Wert je Erzeugnis entgegen und liefert die Liter zurück, einschließlich der Reserve, die eine Kampagne tatsächlich verbraucht.
5. Wie liest und berichtet man ein Ergebnis der Nickelabgabe?
Die Lösung wird mittels ICP-MS oder FAAS gegen zertifizierte Nickelstandards analysiert, und das Ergebnis wird in µg/cm² und Woche angegeben. Zwei Dinge gehören neben diese Zahl in den Bericht: die gemessene Oberfläche, weil das Ergebnis darauf normiert ist, und der Blindwert, weil er davon abgezogen wird.
Ein Ergebnis nahe am Grenzwert sagt ebenso viel über Ihre Messung wie über Ihr Erzeugnis. Labore behandeln das mit einer im Voraus vereinbarten Entscheidungsregel und nicht damit, einen nackten Mittelwert mit 0,5 zu vergleichen – und die Flächenmessung trägt zur Messunsicherheit meist mehr bei als die ICP-MS.
Diese Anleitung beschreibt die Entscheidungen und die Reihenfolge. Sie gibt weder den Text von EN 1811, EN 16128 oder EN 12472 wieder, den Sie bei CEN oder Ihrem nationalen Normungsinstitut beziehen müssen, noch ersetzt sie die validierte Methode Ihres eigenen Labors.
Künstlicher Schweiß, EN 1811
Zertifiziert niedriger Nickel-Hintergrund, pH 6,5, mit Analysenzertifikat je Charge. Formate und Lieferzeit auf der Produktseite.
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