Künstliche Tränenflüssigkeit
Künstliche Tränenflüssigkeit simuliert die Elektrolyte und den Proteinanteil natürlicher Tränen: Lysozym, Muzin und Albumin. Sie ist das Medium, mit dem Kontaktlinsen, Pflegemittel und ophthalmologische Produkte unter augennahen Bedingungen belastet werden.
Formate und Preise
Künstliche Tränenflüssigkeit
Welche Norm gilt für Ihre Prüfung?
ISO 18369 ist die Referenzreihe für Kontaktlinsen. Die Teile 3 und 4 behandeln die Messverfahren und die Werkstoffcharakterisierung, die ein tränenähnliches Medium erfordern: extrahierbare Substanzen, Protein- und Lipidablagerung, Dimensions- und optische Stabilität nach dem Einlegen sowie die Freisetzung von Wirkstoffen aus Pflegemitteln.
Die analytische Schwierigkeit ist die Proteinaktivität. Lysozym verliert in Lösung rasch an Aktivität, und eine Tränenflüssigkeit mit abgebautem Proteinanteil erzeugt die gesuchte Ablagerung nicht mehr: Sie lässt schlicht alles bestehen. Dies ist das eine Fluid, bei dem interkontinentaler Versand tatsächlich disqualifizierend ist, und der Grund, warum unseres auf Bestellung hergestellt und innerhalb weniger Tage gekühlt aus der EU versandt wird.
Eine steril filtrierte Variante (0,22 µm) ist für lange Einlege- und Durchflussversuche verfügbar, bei denen mikrobielles Wachstum das Ergebnis verfälschen würde. Jede Charge trägt ein Analysenzertifikat mit pH-Wert und Proteingehalt und wird beim Versand datiert, statt eine nominelle Haltbarkeit zu erhalten.
Zwei praktische Punkte kommen in fast jeder Anfrage auf. Der erste ist die Menge: Extraktions- und Einlegeversuche an Linsen verbrauchen weit weniger Flüssigkeit als eine Absorptionskampagne, daher wird dieses Fluid in 100 bis 500 mL statt in Kanistern geliefert, und die Gebindegröße richtet sich nach der Anzahl der Linsen und dem in Ihrer Methode festgelegten Immersionsverhältnis, nicht nach einer Preisstaffel. Der zweite ist der Zweck des Proteinanteils. Misst Ihre Methode nur die Dimensions- oder optische Änderung, genügt eine Kochsalzlösung und Sie brauchen dieses Fluid nicht; geht es um Ablagerung, Extrahierbares oder das Verhalten eines Pflegemittels an einer verschmutzten Linse, ist das Protein der springende Punkt und seine Aktivität muss am Prüftag echt sein.
Eine Anmerkung dazu, was dies nicht ist. Künstliche Tränenflüssigkeit für Laborprüfungen ist kein Augengleitmittel, kein Augentropfen und kein Medizinprodukt, und sie ist weder formuliert noch verpackt für den Kontakt mit dem Auge. Sie ist ein Prüfmedium für Werkstoffe und Produkte, ausschließlich für den Laborgebrauch, und jede Charge trägt ein Analysenzertifikat mit pH-Wert und Proteingehalt, damit das aufgezeichnete Ergebnis auf das tatsächlich verwendete Fluid zurückgeführt werden kann.
Was Labore uns fragen
Hat das Lysozym bei der Ankunft noch Aktivität?
Deshalb wird die Tränenflüssigkeit gekühlt versandt und beim Versand datiert, statt im Lager zu stehen. Tränenflüssigkeit verdankt ihren Namen ihren Proteinen – Lysozym, Muzin und Albumin – und eine Proteinlösung, die wochenlang bei Umgebungstemperatur steht, ist eine Salzlösung mit denaturiertem Protein darin. Bewertet Ihr Protokoll die Proteinablagerung, zählt das Datum auf der Flasche ebenso viel wie die Formulierung.
Wann brauchen wir die steril filtrierte Variante mit 0,22 µm?
Sobald ein Lauf länger als wenige Tage bei 35 °C dauert. Eine Proteinlösung bei Körpertemperatur ist ein Nährmedium, und mikrobielle Trübung verfälscht jede Bewertung der Ablagerung auf einer Linse oder Beschichtung: Sie können den gemessenen Film nicht mehr von dem gewachsenen unterscheiden. Für eine Einlegezeit am selben Tag genügt die Standardfüllung.
Warum physiologische Osmolarität und nicht nur der richtige pH-Wert?
Weil die Linse auf beides reagiert. Hydratation und Proteinadsorption an einem Hydrogel hängen ebenso von der Ionenstärke ab wie vom pH-Wert, sodass ein Fluid mit korrekten 7,4, aber falscher Osmolarität Ablagerungswerte liefert, die sich nicht auf das Auge übertragen lassen. Die Tränenflüssigkeit ist in beiden Punkten nach den Bedingungen von ISO 18369 formuliert.
Können wir vor der Bestellung einen Versuch fahren?
Ja, 30 mL mit Musterzertifikat, per Einschreiben. Bei diesem Fluid ist der Kalender ebenso aufschlussreich wie die Analytik: Prüfen Sie das Versanddatum und die Lysozymaktivität auf dem Zertifikat, bevor Sie eine Ablagerungsstudie planen.