Synthetischer und künstlicher Urin
Synthetischer Urin ist eine definierte Lösung aus Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure und Elektrolyten. Zwei völlig getrennte Prüfwelten verwenden ihn, mit unterschiedlichen Formulierungen und unterschiedlichen Annahmekriterien.
Formate und Preise
ISO-11948-Prüfflüssigkeit · 20x-Konzentrat
Welche Norm gilt für Ihre Prüfung?
Absorption. ISO 11948-1, lange als Rothwell-Methode bekannt, misst die Gesamtaufnahmekapazität von Inkontinenzprodukten durch Wägung vor und nach der Sättigung. EDANA NWSP 010.1 erfasst die Durchtrittszeit, also die Verzögerung, bis Flüssigkeit das Deckvlies passiert. Beide verbrauchen Liter pro Kampagne, weshalb hier üblicherweise in Kanistern statt in Flaschen bestellt wird.
Produkte und Inkrustation. Die Prüfung urologischer Produkte braucht ein physiologisches Fluid, das über Tage im Durchfluss tatsächlich Struvit und Apatit auf einer Oberfläche abscheidet. Keine horizontale ISO- oder EN-Norm regelt diese Prüfung: EN ISO 20696 für Harnröhrenkatheter und ISO 20697 für Drainagekatheter, die 2018 die zurückgezogene EN 1616 ersetzt haben, behandeln die mechanischen Anforderungen an das Produkt selbst, nicht das Fluid. In der Literatur existieren mehrere benannte Artificial-Urine-Medium-(AUM)-Formulierungen, darunter Griffith et al. sowie Brooks & Keevil (1997), alle im Rahmen der von Stickler und Kollegen etablierten Blasenmodellarbeiten für beschleunigte Inkrustationsstudien.
Der Fehlerfall, auf den zu achten ist, ist ein Niederschlag in der Flasche bei Anlieferung: Calcium und Phosphat fallen leicht aus, und ein bereits ausgefallenes Fluid hat die Ionen verloren, die die Prüfung benötigt. Unseres wird genau darauf qualitätsgeprüft, und für lange Durchflussstände ist eine sterile Variante verfügbar.
Zur Klarstellung, weil der Begriff im Netz vielfach missbraucht wird: Dies sind Laborprüffluide für Werkstoff- und Produktprüfungen. Sie sind nicht dafür bestimmt und nicht geeignet, in einem diagnostischen oder Screening-Verfahren am Menschen eingesetzt zu werden.
Was Labore uns fragen
Wird es bei uns bereits ausgefallen sein?
Das sollte es nicht, und die Spezifikation sagt es: Es wird ohne Niederschlag bei Anlieferung geliefert. Künstlicher Urin für Katheterprüfungen liegt konstruktionsbedingt nahe an der Sättigung mit Magnesiumammoniumphosphat, also Struvit, weil die Inkrustation genau der Gegenstand der Prüfung ist. Damit ist er metastabil, und sowohl Dauer als auch Temperatur des Transports treiben ihn zur Kristallisation – deshalb wird er auf Bestellung hergestellt.
Absorption oder Inkrustation?
Sie sind nicht austauschbar. Das Fluid nach ISO 11948 ist das für Absorption und Qualitätskontrolle, nach ISO 11948 und den EDANA-Methoden, literweise bis 20 L mit Hahn verkauft, weil diese Arbeit Volumen verbraucht. Das AUM-Fluid ist das für die Inkrustation an Kathetern und Produkten, auf Bestellung hergestellt und nahe der Struvit-Sättigung gehalten, eine AUM-Formulierung des Typs, wie er in der gesamten Literatur zum Stickler-Blasenmodell verwendet wird. Das eine ist ein Verbrauchsmittel, das andere eine zeitlich verfolgte Reaktion.
Muss das Inkrustationsfluid EN ISO 20696 zitieren?
Nein, und diese Zitierung war für das Inkrustationsfluid selbst nie korrekt. EN 1616:1997 wurde 2018 zurückgezogen und durch EN ISO 20696 ersetzt, doch diese Norm behandelt die mechanischen Anforderungen an den Katheter selbst – Festigkeit, Ballon, Durchflussrate, Korrosionsbeständigkeit – nicht die Inkrustation. Keine horizontale ISO- oder EN-Norm regelt die Inkrustationsprüfung an Kathetern: Unser Inkrustationsfluid folgt einer Formulierung des Typs künstliches Urinmedium (AUM), wie sie seit den späten 1990er-Jahren in der gesamten Literatur zum Stickler-Blasenmodell verwendet wird. Braucht Ihr Verfahren daneben das eigene Konditionierfluid von EN ISO 20696, calcium- und magnesiumfrei, für eine mechanische Prüfung, ist das eine andere, einfachere Lösung – fragen Sie uns.
Können wir zuerst eine kleine Menge prüfen?
Ja, 30 mL mit Musterzertifikat, per Einschreiben. Beim AUM-Urin beantwortet die Probe die einzige Frage, die bei einem metastabilen Fluid zählt: Kommt es klar an? Halten Sie ihn bei Erhalt gegen das Licht und noch einmal nach einem Tag bei Ihrer Labortemperatur, bevor Sie eine Kampagne darauf aufbauen.